Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd. Xitoyning yuqori{2}}texnologik kompaniyasi bo‘lib, peptid ishlab chiqarishda 20 yildan ortiq tajribaga ega. Biz global farmatsevtika kompaniyalari, biotexnologik kompaniyalar va yetakchi tadqiqot institutlari uchun milligramm tadqiqot peptidlaridan yuzlab kilogramm tijoriy dori peptid API’lari (API)gacha--oxirigacha yechimlarni taqdim etamiz.
Biz peptidli dori vositalarini ishlab chiqishdagi asosiy muammolarni chuqur tushunamiz: murakkab kimyoviy modifikatsiyalar, jarayon miqyosidagi noaniqlik-va tijorat yetkazib berish ishonchliligi. Shu maqsadda biz qattiq{2}}fazali va suyuq{3}}fazali sintez platformalarini yaratdik, ular sizning loyihalaringiz kontseptsiyadan klinikaga, pirovardida esa bemorlarga tezroq va izchil o‘tishini ta’minlash uchun jiddiy tajribani sanoat ishlab chiqarish imkoniyatlari bilan birlashtiradi.
Nima uchun Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd ni tanlaysiz?
Tasdiqlangan tajriba innovatorlar tomonidan ishoniladi
Peptidlar kimyosi va ishlab chiqarish jarayonlarini qamrab oluvchi 28 ta patent.
Neyrologiya, onkologiya, yurak-qon tomir va immunologiya kabi ilg'or{2}}tadqiqot sohalarini qamrab oluvchi 6000 dan ortiq katalog peptidlarini taklif etadi.
Kosmetik maqsadlarda foydalanish uchun 158 dan ortiq peptidlar qarishga qarshi, allergiyaga qarshi, namlovchi, oqartiruvchi va soch o'sishi kabi funktsional ilovalarni qamrab oladi.
Biz dunyodagi eng yaxshi 10 farmatsevtika kompaniyalaridan biri bo'lgan GSK R&D markazining peptid loyihalariga, shuningdek, rivojlanayotgan biotexnologik kompaniyalarning peptid loyihalariga xizmat ko'rsatdik.
He has synthesized core peptides for key research (published papers with impact factor >112) Xitoyning asosiy universiteti bo'lgan Shanxay Jiaotong universitetida ilmiy yutuqlarni qo'llab-quvvatlash uchun.
Xizmatlarni kashf qilishdan ishga tushirishgacha-to'liq jarayon
- CRO xizmati: 200 dan ortiq kimyoviy modifikatsiyalarni qo'llab-quvvatlaydigan maxsus sintez (biotin, floresan etiketlash, polietilen glikolizatsiya, fosforlanish, glikozillanish, shtapelli peptidlar va boshqalar).
- CDMO yechimlari: jarayonni ishlab chiqish va optimallashtirishdan GMP{0}}mos klinik namunalar ishlab chiqarishgacha (INDdan oldingi-Klinik III bosqichgacha) taʼminlaydi.
- CMO/API ishlab chiqarish: 10 dan ortiq sotiladigan peptid API (masalan, Atosiban, Terlipressin, Octreotide, Cetrorelix va boshqalar) uchun tijorat miqyosidagi ishlab chiqarish quvvati.
Yuqori sifat har bir qadamda ildiz otgan
- Qattiq sifat nazorati: CRO peptid massa spektrometriyasi (MS), yuqori samarali suyuqlik xromatografiyasi (HPLC) va batafsil COA hisobotlari bilan to'liq tavsifni berishi mumkin.
- Peptid tarkibini tekshirish, peptidlar ketma-ketligi, erituvchi qoldiqlari, endotoksinlar, bakteriyalar va boshqa sifat testlari ham mavjud.
- Mustaqil maxsus ob'ektlar: R&D markazi (1200m2), GMP standarti CDMO pilot zavodi (4800m2), cGMP API zavodi (10acre), turli bosqichlarda peptid loyihalari uchun professional xizmatlarni taqdim etadi.
- Muvofiqlik tizimi: xalqaro ISO sertifikati, audit talablariga muvofiq hujjatlar tizimi, global ro'yxatga olish va deklaratsiyani qo'llab-quvvatlash.
- Ta'minot zanjiri xavfsizligi: ta'minot uzluksizligini ta'minlash uchun ikki-manbali xarid strategiyasini va asosiy materiallarning strategik zaxirasini amalga oshirish.
Bizning asosiy vakolatlarimiz haqida umumiy ma'lumot
Xizmat segmenti Xizmat doirasi Asosiy afzalliklari
Moslashtirilgan peptid CRO 2-189 aminokislotalar 200+ modifikatsiyalari
- Milligramdan kilogrammgacha - Tez yetkazib berish: ko'p buyurtmalar uchun 5-15 ish kuni
- Qiyin muammolarni hal qilish: bir nechta disulfid aloqalari, uzoq hidrofobik peptidlar, murakkab siklizatsiya
- Bir-to‘xtamli modifikatsiya: etiketkalash, bog‘lash, post-tarjimaviy o‘zgartirish taqlid qilish, tabiiy bo‘lmagan aminokislotalarni kiritish
Jarayonni ishlab chiqish va CDMO marshrutini o'rganish va optimallashtirish-Gramdan kilogrammgacha oshirish
- GMP-mos ishlab chiqarish - Texnologiyalarni silliq uzatish: laboratoriya jarayonlaridan GMP ishlab chiqarishga muvaffaqiyatli o‘tish bo‘yicha katta tajriba
- Mustahkam jarayon: yuqori tozalik, barqaror rentabellik va partiyalar orasida yaxshi takrorlanuvchanlik
- Roʻyxatdan oʻtishni qoʻllab-quvvatlash: AQSh FDA/Yevropa EMA topshirish talablariga javob beradigan hujjatlarni taqdim eting
Tijoriy API ishlab chiqarish cGMP standarti, 100kg ishlab chiqarish shkalasi
Mahsulotning hayot aylanishini boshqarish
- Global logistika yordami - Yetuk jarayon: bozorga chiqarilgan API uchun 10 dan ortiq tasdiqlangan jarayonlar
- To‘liq sifat tizimi: o‘zgarishlarni nazorat qilish, og‘ishlarni boshqarish, barqarorlikni o‘rganish.
- Ishonchli yetkazib berish: Tijoriy mahsulotlarni barqaror yetkazib berish uchun maxsus ishlab chiqarish liniyasi
Bizning imkoniyatlarimiz: har bir bosqich uchun moslashtirilgan
Ishlab chiqarish rasmlari
Tozalash
Muzlatib{0}}quritilgan
Tahlil va sinov
Sintez
Ar-ge markazi
Yuqori{0}}o‘tkazuvchanlikka ega parallel sintez platformasi
Tez prototiplash va skriningni qo'llab-quvvatlash
Analitik usulni ishlab chiqish va tasdiqlash
GMP Pilot va Klinik ta'minot bazasi
4 ta mustaqil GMP{1}}mos keluvchi ishlab chiqarish liniyasi
Jarayonni ishlab chiqish uchun dizayn bo'yicha sifat (QbD) kontseptsiyasi
I bosqichdan III bosqichgacha bo'lgan klinik sinovlar uchun materiallarni etkazib berish
cGMP tijorat API ishlab chiqarish sayti
ICH ko'rsatmalariga to'liq mos keladi
Avtomatlashtirilgan katta{0}}miqyosdagi-fazali va suyuq{2}}fazali sintez
To'liq sifat nazorati laboratoriyasi va saqlash tizimi
Fanni tanlashning ahamiyati-Peptid
Biz shunchaki peptid ishlab chiqaruvchisi emasmiz, biz sizning loyihangiz muvaffaqiyatiga yordam beramiz.
Olimlarning hamkorlikdagi hamkori
Har bir loyiha sizning ilmiy-tadqiqot maqsadlaringizni tushunadigan va ekspert maslahatini beradigan professional loyiha menejeri tomonidan boshqariladi.
Shaffof va samarali aloqa
Doimiy loyiha yangilanishlari, ochiq ma'lumotlar almashish va vaqt zonalari bo'ylab tezkor javoblarni qo'llab-quvvatlash.
Xatarlarni proaktiv boshqarish
Jarayonni kuchaytirish uchun potentsial muammolarni erta aniqlash va ularni hal qilish uchun strategiyalarni ishlab chiqish.
Qattiq intellektual mulk himoyasi
Qattiq maxfiylik kelishuvlari amalga oshiriladi va xavfsiz ma'lumotlarni boshqarish tizimlari qo'llaniladi.
Bizning sertifikatlarimiz
Peptid dasturingizni tezlashtirishga tayyormisiz?
Sizga nima kerak bo'lsa:
Yuqori-tozalik, murakkab modifikatsiyaga ega-tadqiqot darajasidagi peptidlar
Yangi dori nomzodlari uchun jarayonni ishlab chiqish xizmatlari
Klinik sinovlar uchun GMP{0}}mos dori ishlab chiqarish
Bozorga sotiladigan peptid API-larining ishonchli tijorat ta'minoti
Yetkazib berish uchun bizda tajriba va imkoniyatlar mavjud.