Goserelin asetat CAS 145781-92-6|Goserelin asetat Kg ta'minoti|Fan-peptid

Meta tavsifi

Goserelin Acetate CAS 145781-92-6 tadqiqot darajasidagi peptid - implant jarayonini ishlab chiqish, umumiy tadqiqotlar, nopoklik nazoratini qo‘llab-quvvatlaydi. Goserelin asetat grammdan kilogrammgacha bo'lgan yuqori tozaligida mavjud bo'lib, to'liq strukturaviy tasdiq, aniq nopoklik profillari va lot-to-lot barqarorligi bilan. Ushbu mahsulot hali dorivor foydalanish rekordidan o'tmagan va faqat tadqiqot uchun mo'ljallangan. Biz bilan bog'lanish uchun xush kelibsiz.

Goserelin asetat CAS 145781-92-6|Implantlarda klassik, biz ham kilogramm qila olamiz

Goserelin (goserelin asetat) GnRH agonistlari oilasining yana bir muhim a'zosidir. Leuprolid va treprostinildan farqli o'laroq, goserelin klinikada teri ostiga ko'milgan va uch-oy davomida asta-sekin chiqariladigan -cho'zilgan implant - kichik tayoqchasi bilan mashhur. Ushbu dozalash shakli uchun texnologik chegara mikrosferalarga qaraganda ancha yuqori, shuning uchun goserelinning umumiy versiyalarini ishlab chiqaradigan ko'plab odamlar implantatsiya uchun shunday qilishadi.

Shuningdek, biz Goserelin xilma-xilligiga ko'p kuch sarfladik. Leuprolid va treprostinil singari, bizning goserelinimiz hali farmatsevtik foydalanish uchun topshirilmagan va API sifatida sotilmaydi. Biroq, agar siz implantatsiya jarayonini ishlab chiqayotgan bo'lsangiz, umumiy dori vositalarini oldindan-tadqiq etsangiz yoki tajriba darajasini oshirish uchun-ko'p miqdorda peptid kerak bo'lsa, bizning tadqiqotimiz{4}}navbatdagi mahsulotlarimiz grammdan kilogrammgacha - to'g'ri bo'lsa, biz yetkazib beruvchilarni o'rtadan oxirigacha o'zgartirmasdan barqaror ta'minotni ta'minlay olamiz.

Goserelin nima va u ilmiy-tadqiqot ishlarida qanday qo'llaniladi?

Goserelin (Goserelin asetat) dekapeptid bo'lib, uning o'ninchi pozitsiyasi AzGly (azaglycine), tabiiy aminokislotalarda topilmaydigan tuzilma bo'lib, u asosan metabolik barqarorlikni oshirish uchun sun'iy ravishda kiritilgan. Implant (Zoladex) asosiy dozalash shakli bo'lib, ikki o'lchamda mavjud: 1 oy va 3 oy.

Ar-ge doiralarida goserelin boshqa GnRH agonistlariga qaraganda kamroq e'tiborga ega:

Implantni ishlab chiqish: Implantatsiya jarayoni mikrosferalarga qaraganda murakkabroq boʻlgani uchun API larga qoʻyiladigan talablar ham - partiyadan{1}}partiyaning mustahkamligi, nopoklik profilining barqarorligi, eruvchanligi-yuqori boʻladi va bu koʻrsatkichlar implantning ajralib chiqish profiliga bevosita taʼsir qiladi.
Umumiy tadqiqotlar: mahalliy ishlab chiqaruvchilar goserelin genericni nisbatan kamroq qiladilar, ammo raqobatdosh landshaft aniqroq, birinchi umumiy imkoniyat hali ham mavjud.
Nopokliklar va sifatni o'rganish: Uning AzGly sayti va tert{0}}butilni himoya qiluvchi guruhi ba'zi maxsus degradatsiya mahsulotlari va texnologik aralashmalarni taqdim etadi va bu aralashmalarning sintezi va tavsifi sifatni o'rganishdagi qiyinchiliklardir.

Bizning goserelin ushbu ilmiy-tadqiqot stsenariylarini - klinik ta'minot uchun emas, balki ilmiy-tadqiqot ishlari uchun etarli darajada qo'llab-quvvatlashga mo'ljallangan va uni milligrammdan kilogrammgacha olish mumkin.

Bu zotda nima qilishimiz mumkin?

1. Implantatsiya jarayonini rivojlantirish uchun kilogramm sig'imi
Implantatsiya qilinadigan agentlarni ishlab chiqish jarayoni API-larga katta talabga ega. Uchuvchi test o'nlab gramm yoki hatto yuzlab grammni talab qilishi mumkin va uchta to'plamdan so'ng bir necha yuz gramm o'chadi. Goserelinda biz miqyosni oshirish-jarayonini ham ochdik va biz poklik, nopoklik profili va partiyalar orasidagi hosildorlik bilan boshqariladigan kilogramm mahsulotni barqaror yetkazib bera olamiz. Agar siz implantatsiya qilinadigan vositani sinovdan o'tkazayotgan bo'lsangiz, endi xom ashyo haqida tashvishlanishingiz shart emas.

2. AzGly sayti, biz u bilan tanishmiz
Goserelinning 10-pozitsiyasi AzGly (azaglycine) bo'lib, u standart aminokislota emas va uni maxsus xom ashyo bilan sintez qilish kerak. Biz AzGly bilan juda ko'p peptidlar qildik va biz uning ulanish shartlari va barqarorligini bilamiz, shuning uchun biz bu holatda qolib ketmaymiz. Oddiy mahsulotlarning tozaligi 98% dan katta yoki unga teng va asosiy elementlar 99% dan katta yoki teng bo'lishi mumkin.

3. Nopoklik spektri aniq va maxsus aralashmalar nazorat qilinishi mumkin
Goserelinning nopoklik profilida bir nechta o'ziga xos aralashmalar mavjud: AzGly sayti bilan bog'liq degradatsiya mahsulotlari, tert-butil to'kilishidan kelib chiqadigan aralashmalar va dimerlar. Biz tizimli tahlil qildik va aralashmalar va nazoratlarning to'liq ro'yxatini taqdim eta olamiz. Agar sizning usulingizga mos keladigan ushbu maxsus aralashmalar kerak bo'lsa, biz ularni ham sozlashimiz mumkin.

Ar-ge xodimlari goserelin bilan nima qilishadi?

Implantatsiya jarayonining rivojlanishi

Goserelin implantatsiyasi jarayoni mikrosferalarga qaraganda ancha murakkab. Jarayonning har bir bosqichi API ning zarracha hajmi va kristall shaklidan tortib, PLGA bilan muvofiqligigacha bo'lgan parametrlarni ishga tushirish uchun ko'p sonli peptidlarni talab qiladi. Bizning kilogramm yetkazib berish quvvatimiz bunday stsenariy uchun tayyorlangan. Mijoz bizning peptidimiz bilan implantatsiya sinovining uchta partiyasini o'tkazdi va partiyalar orasidagi farq juda kichik edi va chiqarish egri chiziqlari juda mos keldi.

Umumiy nopoklik tadqiqotlari

There are several impurities in the impurity profile of Goserelin that are not found in other GnRH agonists - e.g., AzGly-related impurities, tert-butyl-shedding products. We can help you set up your methodology by providing controls for these specific impurities at >Strukturaviy tasdiqlash ma'lumotlari bilan 95% tozalik.

Barqarorlik tadqiqotlari

Implantatsiya qilinadigan agentlarning barqarorligi uzoq muddatli tadqiqot davriga ega, bu uzoq muddatli va tezlashtirilgan sinovlar uchun katta dozalarda peptidlarning bir nechta partiyalarini- talab qiladi. Degradatsiya tendentsiyasini aniqlashga yordam berish uchun biz Goserelinning bir nechta partiyalarini partiyalar orasidagi taqqoslanadigan ma'lumotlar bilan ta'minlashimiz mumkin.

Analitik usulni ishlab chiqish

HPLC va LC-MS tahliliy usullarini o'rnatish va tekshirish uchun tizim muvofiqligini nazorat qilish yoki miqdoriy standartlar sifatida foydalaniladi. Ayniqsa, AzGly saytni aniqlash usuli uchun biz mos keladigan boshqaruvni ta'minlay olamiz.

Bir nechta haqiqiy R&D hikoyalari

1-hikoya: Biotexnologik kompaniya, implantni -kengaytirdi
Ular goserelin implantini ishlab chiqishdi va uchta uchuvchi partiyani ishlatish uchun kilogramm API kerak edi. Ular ilgari topgan yetkazib beruvchi bir necha o'nlab gramm yetkazib bergandan keyin buni qila olmadi. Ular bizni topdilar va biz to'g'ridan-to'g'ri uchta partiyada 99,2% tozalik bilan 1 kilogramm Goserelinni etkazib berdik. Ular peptidning ushbu partiyasini uchuvchi sinovni yakunlash uchun ishlatishdi, bo'shatish egri chizig'i barqaror, keyin esa rasmiy partiya ishlab chiqarishga silliq. Loyiha rahbari shunday dedi: "Implant eng ko'p xom ashyoning o'zgarishidan qo'rqadi, sizning uchta ma'lumotlaringiz to'liq bir xil, biz yengillashdik".

2-hikoya: Mahalliy dori kompaniyalari, AzGly nopoklik tadqiqoti
Ular Goserelinning umumiy versiyasi haqida xabar berishdi va AzGly sayti bilan bog'liq bo'lgan bir nechta iflosliklarni nazorat qilish qiyinligini aniqladilar. Biz ularga NMR va MS tasdiqlash ma'lumotlari bilan tozaligi 95% dan yuqori bo'lgan uchta AzGly{1}}bog'ini sintez qilishga yordam berdik. Ular usulni yaratish uchun ushbu aralashmalardan foydalanganlar va arizaning nopoklik qismi muvaffaqiyatli tasdiqlangan.

3-hikoya: Kollej dorixonasi laboratoriyasi, implantni chiqarish mexanizmini o'rganish
They were studying the release kinetics of goserelin implant and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided two specifications of crude peptide (>80%) and high purity peptide (>99%, va bo'shatish mexanizmini o'rganishni yakunlashda yordam berdi. Maqola farmakologiya sohasidagi yirik jurnalda chop etildi va biz minnatdorchilikka qo'shildik.

Agar hayron bo'lsangiz

Savol: Tadqiqot Goserelin va Pharmaceutical API o'rtasidagi farq nima?

Javob: Farqi yozuv va foydalanishda. Mahsulotlarimiz farmatsevtika ruxsatiga ega emas va ularni bevosita iste'mol qilish uchun ishlatish mumkin emas. Biroq, tozalik, tuzilishni tasdiqlash va nopoklik profili yuqori standartlarga muvofiq amalga oshiriladi, bu tadqiqot va ishlanmalar uchun etarli. Ayniqsa, AzGly uchun biz ushbu maxsus saytni sintez qilishda boy tajribaga egamiz va barcha ma'lumotlarga egamiz.

Savol: Kilogrammdagi buyurtmalarni qabul qila olasizmi?

Javob: Ha. Shuningdek, biz Gosselin-da katta ishlab chiqarish jarayonidan o'tdik va o'nlab kilogrammni olishimiz mumkin. Muayyan miqdorlar kelishib olinadi va etkazib berish muddati odatda 4-6 hafta.

Savol: AzGly sayti sintezning qiyinligiga ta'sir qiladimi?

Javob: AzGly standart aminokislota emas, u maxsus xom ashyo va ulanish sharoitlariga muhtoj. Biz AzGly bilan juda ko'p peptidlar qildik, biz uning temperamentini bilamiz va bu saytga yopishib qolmaymiz. Xavotir olmang, buni bizga qoldiring.

Savol: Nopoklik nazoratini qanday sotish mumkin?

A:Sell by mg,purity>95%.AzGly bilan bog'liq aralashmalar, tert-butil eksfoliatsiya mahsulotlari, bizda dimerlar, maxsus moslashtirilgan bo'lishi mumkin.

Savol: Minimal buyurtma miqdori qancha?

Javob: Biz tadqiqot darajasidagi mahsulotlarni, hatto bir necha gramm uchun ham qila olamiz. Biz kilogramm ham qilamiz. Hech qanday chegara yo'q, bu sizning loyihangiz bosqichiga bog'liq.

Savol: Yuk tashish uchun qancha vaqt ketadi?

Javob: Goserelinning muntazam tozaligi (98% dan ortiq yoki teng) uchun milligramm uchun 1-2 hafta va kilogramm uchun 4-6 hafta kerak bo'ladi. Agar siz yuqori tozalik (99% dan katta yoki teng) yoki maxsus aralashmalar qilishni xohlasangiz, loyihaga qarab vaqt biroz ko'proq bo'ladi.

Xulosa qilish uchun

Biz Goserelinning bu xilma-xilligi ustida ko'p yillar davomida kichik sinovlardan kilogrammgacha ishlamoqdamiz. Ayniqsa, AzGly uchun biz ushbu maxsus saytni sintez qilishda boy tajribaga egamiz, shuningdek, nopoklik profilini yaxshi tushunamiz. Agar siz implant yaratish yoki umumiy tadqiqot bilan shug‘ullanayotgan bo‘lsangiz va kichik va katta miqdorda yetkazib berilishi mumkin bo‘lgan barqaror, to‘liq ma’lumotlar va tadqiqot-baho goserelinga muhtoj bo‘lsangiz, biz bilan gaplashing.

Issiq teglar: goserelin asetat kas 145781-92-6, Xitoy goserelin asetat kas 145781-92-6 ishlab chiqaruvchilar, etkazib beruvchilar, zavod