Triptorelin asetat CAS 57773-63-4

Triptorelin Acetate CAS 57773-63-4|Triptorelin asetat kilogramm yetkazib berish|Nofarmatsevtik hujjatlarni topshirish|Fan-peptid

Triptorelin Acetate CAS 57773-63-4--Umumiy dori vositalarini ishlab chiqish, mikrosfera formulasi, aralashmalarni nazorat qilish bo'yicha tadqiqotlarni qo'llab-quvvatlaydi, Science-Peptide yuqori toza Triptorelin asetatni milligramdan kilogrammgacha ta'minlaydi, to'liq strukturaviy tasdiq, toza aralashmaning barqarorligi profili. Ushbu mahsulot hali dorivor maqsadlarda foydalanish uchun tasdiqlanmagan va faqat tadqiqot uchun mo'ljallangan. Biz so'rovlarni qabul qilamiz.

Triptorelin Acetate CAS 57773-63-4 (Triptorelin asetat), xuddi leyprolid kabi, GnRH agonisti peptid preparati bo'lib, klinik jihatdan prostata saratoni, ko'krak saratoni va endometrioz kabi gormonga bog'liq kasalliklarni davolashda qo'llaniladi. Bu, shuningdek, mahalliy umumiy dori vositalari doirasida mashhur tur, ayniqsa, uning sekin-ajraladigan mikrosfera formulasi, bu formulani ishlab chiqish bo'yicha tadqiqot va ishlab chiqish xodimlarining diqqat markazida bo'lgan.

 

Shuningdek, biz Treprostinilning ushbu turiga ko'p yillar sarmoya kiritdik. Leuprolid singari, bizning treprostinilimiz hali farmatsevtikada foydalanish uchun tasdiqlanmagan va API sifatida sotilmaydi. Ammo, agar siz -oldindan umumiy tadqiqotlar olib borayotgan bo'lsangiz, mikrosferani shakllantirish jarayonini o'rganayotgan bo'lsangiz yoki tajriba miqyosini oshirish uchun-ko'p miqdorda peptidga muhtoj bo'lsangiz, bizning tadqiqotimiz{4}}navbatdagi mahsulotlarimiz to'g'ri - milligramdan kilogrammgacha, biz barqaror ta'minotni ta'minlay olamiz, etkazib beruvchilarni almashtirishning hojati yo'q, jarayon boshidan oxirigacha ma'lumotlarni kuzatib borish mumkin.

Triptorelin (Triptorelin asetat) tuzilmasi leyprolidnikiga bir oz oʻxshash dekapeptiddir, lekin oʻninchi oʻrinda etilamin oʻrniga Gly{0}}NH₂ va farmakokinetik xususiyatlari biroz boshqacha. Klinik amaliyotda uning uzoq{2}}ta'sir qiluvchi formulalari (1 oylik va 3 oylik dozalash shakllari) keng qo'llaniladi.

Ar-ge doiralarida treprostinil leyprolidga o'xshash sabablarga ko'ra nishonga olingan:

• Umumiy dori-darmonlarni ishlab chiqish: hisobotda bir qator mahalliy ishlab chiqaruvchilar, klassik xilma-xillik, qattiq raqobat, ammo bozor barqarorligi.
• Mikrosfera formulasini tadqiq qilish: barqaror mikrosferalarning yuqori texnologik chegarasi -bo‘lganligi sababli treprostinil ko‘pincha amaliyot yoki tadqiqot uchun namunali dori sifatida ishlatiladi.
• Nopoklik va sifatni o'rganish: Uning degradatsiyaga uchragan mahsulotlari va texnologik aralashmalari usul va sifat nazoratiga mos keladigan yuqori tozalik nazoratini talab qiladi. Xususan, uning oksidlangan aralashmalari va etishmayotgan peptidlari sifatli tadqiqotlar markazidir.

Bizning Treprostinilimiz ushbu ilmiy-tadqiqot stsenariylarini - klinik ta'minot uchun emas, balki ilmiy-tadqiqot ishlari uchun etarli darajada qo'llab-quvvatlashga mo'ljallangan va uni milligrammdan kilogrammgacha olish mumkin.

1. Kilogramm sig'im, uchuvchi miqyosi-ko'tarilishi uchun xodimlar almashtirilmaydi
Ko'pgina tergov etkazib beruvchilari faqat kichik partiyalarni bajaradilar va o'nlab gramm yoki yuzlab gramm kerak bo'lganda, ular faqat boshlarini chayqadilar. Shuningdek, biz treprostinil uchun miqyosni oshirish-jarayonini ochdik. Endi biz nazorat qilinadigan tozalik, nopoklik profillari va partiyadan partiyaga hosildorlik bilan kilogramm mahsulotning barqaror ta'minotini ta'minlay olamiz. Agar siz mikrosfera formulalarini sinovdan o'tkazayotgan bo'lsangiz yoki uchta tasdiqlash partiyasini ishga tushirishga tayyor bo'lsangiz, endi xom ashyo haqida tashvishlanishingizga hojat yo'q.

2. Etarli darajada toza, aniq nopoklik profili bilan
Tozalash uchun qattiq{0}}fazali sintez, Fmoc strategiyasi va koʻp bosqichli tayyorlovchi HPLC-dan foydalanamiz. oddiy tovarlarning tozaligi 98% dan katta yoki unga teng va asosiy elementlar 99% dan katta yoki teng yoki undan yuqori bo'lishi mumkin. HPLC va MS grafiklari bilan COA ning har bir partiyasi. Nopoklik profilini talab qiladigan narsalar uchun biz ma'lum bo'lgan aralashmalarning to'liq ro'yxatini taqdim eta olamiz - oksidlangan aralashmalar, deamidlangan aralashmalar, etishmayotgan peptidlar, dimerlar - bizda ma'lumotlar mavjud va biz nazorat vositalarini ham taqdim eta olamiz.

3. Strukturaviy tasdiqlash ma'lumotlari, foydalanishga tayyor
Taqdim etishda tizimli tasdiqlash ma'lumotlarining yo'qligi ko'plab tadqiqotchilar uchun bosh og'rig'i hisoblanadi. Treprostinilni ishlab chiqarishda biz yadroviy magnit-rezonans (NMR), infraqizil rezonans (IR) va yuqori aniqlikdagi massa spektrometriyasi (HRMS) ma'lumotlarini saqlaymiz. Agar sizga kerak bo'lsa, biz sizga shablonni emas, balki butun ma'lumotlar to'plamini beramiz. Ilgari, mijoz ushbu ma'lumotlarni to'g'ridan-to'g'ri deklaratsiya hujjatlariga ilova qilgan, ko'rib chiqish muammoni hal qilmadi.

4. Biz mos keladigan nopoklikni nazorat qilish
If you need all kinds of impurities of Triptorelin for method validation, we can provide single impurity control, the purity is usually >95%, shuningdek, tuzilmani tasdiqlash ma'lumotlari bilan. Oksidlangan aralashmalar, deamidlangan aralashmalar, etishmayotgan peptidlar umumiy aralashmalardir va maxsus aralashmalar moslashtirilishi mumkin.

1-hikoya: Universitet laboratoriyasi, mikrosfera formulasini o'rganish
Ular treprostinil mikrosferalarining ajralib chiqish mexanizmi bo'yicha tadqiqot olib bormoqda va jarayon parametrlarini ishga tushirish uchun katta miqdorda peptid kerak. Ular avvalroq yetkazib beruvchini topishgan, biroq bir necha gramm yetkazib berishganidan so‘ng, buni qila olmasliklarini aytishgan. Ular bizni topgach, biz to'g'ridan-to'g'ri 500 gramm treprostinilni, 99% va undan yuqori tozaligi bilan uchta partiyada etkazib berdik. Ular peptidning ushbu partiyasini butun tajriba tadqiqotini yakunlash uchun ishlatishdi va keyinroq bizni minnatdorchilikda eslatib, yaxshi maqola chop etishdi.

2-hikoya: Mahalliy dori kompaniyalari, umumiy nopoklik tadqiqotlari
Ular treprostinilning umumiy versiyasini taqdim etishni xohlashdi, ammo nazorat sifatida bir nechta asosiy aralashmalar yo'q edi. Biz ular uchun NMR va MS tasdiqlovchi ma'lumotlari bilan birga 95% dan ortiq tozaligi bilan oksidlangan aralashmalar va etishmayotgan peptidlarni o'z ichiga olgan beshta aralashmani sintez qildik. Ular ushbu ma'lumotlardan to'g'ridan-to'g'ri usulni yaratish uchun foydalanganlar va nopoklik qismi arizada tasdiqlashdan o'tdi.

3-hikoya: CRO, izchillikni baholash dasturi
Ular treprostinilning barqarorligini baholash loyihasini o'z zimmalariga olishdi, bu retsept bo'yicha skrining va barqarorlikni tekshirish uchun bir nechta peptid partiyalarini talab qildi. Biz har bir partiya uchun COA va nopoklik profili ma'lumotlari bilan birga kilogramm Triprolidinning uchta ketma-ket partiyasini etkazib berdik. Loyiha menejeri: "To'plamlar orasidagi izchillik juda yaxshi va nopoklik profili barqaror, bu bizni takroriy tekshirishning ko'p harakatlarini tejaydi".

Biz bu tur ustida bir necha yillardan beri ishlayapmiz, kichik sinovlardan kilogrammgacha. Agar siz tegishli tadqiqot va ishlanmalar bilan shug'ullanayotgan bo'lsangiz va barqaror, to'liq ma'lumotlarga muhtoj bo'lsangiz va kichikdan katta hajmdagi tadqiqot-siz treprostinil bilan ta'minlanishi mumkin bo'lsa, biz bilan gaplashishga xush kelibsiz.