Leuprolid asetat CAS 1926163-25-8

Leuprolide Acetate CAS 1926163-25-8|Leuprorelin asetat Kg ta'minoti|Fan-peptid

Leuprolide--Umumiy dori vositalarini ishlab chiqish, mikrosfera formulasi, nopoklik tadqiqotlarini qoʻllab-quvvatlash, Science-Peptid yuqori soflikdagi leyprolid asetatni grammdan kilogrammgacha boʻlgan holda taqdim etadi, toʻliq struktura tasdiqlanishi, aniq nopoklik profili va lotdan lotgacha barqarorligi. Ushbu mahsulot hali dorivor maqsadlarda foydalanish uchun tasdiqlanmagan va faqat tadqiqot uchun mo'ljallangan. Biz so'rovlarni qabul qilamiz.

Leuprolide R & D odamlar, ozmi-ko'pmi, bunday sharmandalikka duch keldingizmi: kichik sinovlar, bir oz peptid topish uchun oson, uchuvchi miqyosda -yuqori, original yetkazib beruvchi shunday katta miqdorda qila olmaydi, yoki partiya sifati juda ko'p surilib, nopoklik profillari mos bo'lishi mumkin emas, jarayon hali o'zgardi manba tugamagan bo'ladi. Biz o'n yildan ortiq vaqt davomida ushbu turni maydalab kelmoqdamiz, milligrammdan kilogrammgacha ishlab chiqarish quvvati, jarayonning barqarorligi, nopoklik profillari aniq, to'liq ma'lumotlar.

 

Aniq bo'lish uchun: bizning leyprolidimiz dorivor maqsadlarda foydalanish uchun topshirilmagan, uni API sifatida sotilmaydi va uni odamlarga to'g'ridan-to'g'ri berish mumkin emas. Ammo, agar siz umumiy dori vositalarini oldindan-oʻrganish, mikrosferani shakllantirish jarayoni, nopoklik nazoratini ishlab chiqish bilan shugʻullanayotgan boʻlsangiz yoki sinov sinovini oʻtkazish uchun katta miqdorda leyprolid kerak boʻlsa, bizning tadqiqotimiz{2}}navbatdagi mahsulotlarimiz yoʻl uchun toʻgʻri boʻladi - biz nafaqat bir necha milligramm miqdoridagi kichik sinovni, balki bir necha milligramm miqdoridagi katta oʻzgartirishlarsiz ham yetkazib berishimiz mumkin. o'rtasi.

Leuprolide Acetate CAS 1926163-25-8 (leyprolid asetat) 9-peptidli, GnRH agonisti bo'lib, klinik jihatdan prostata saratoni, ko'krak saratoni va endometrioz kabi gormonga bog'liq kasalliklarni davolashda qo'llaniladi. Ar-ge doiralarida u uchta asosiy sababga ko'ra mo'ljallangan:

Umumiy dori ishlab chiqish:bir nechta mahalliy ishlab chiqaruvchilar xabar berishdi, bu klassik xilma-xildir.
Mikrosfera formulasini tadqiq qilish:Uzoq taʼsir etuvchi formulalarning yuqori texnik chegarasi- tufayli, leyprolid koʻpincha amaliy yoki tadqiqot uchun namunali dori sifatida ishlatiladi.
Nopoklik va sifat tadqiqotlari:Uning parchalanish mahsulotlari va texnologik aralashmalari usul va sifat nazorati uchun yuqori tozalik nazoratini talab qiladi.

Bizning leyprolidimiz klinik ta'minot uchun emas, balki ilmiy-tadqiqot ishlari uchun etarli - ushbu ilmiy-tadqiqot stsenariylarini qo'llab-quvvatlash uchun joylashtirilgan va uni milligrammdan kilogrammgacha olish mumkin.

1. Kilogramm sig'im, uchuvchi miqyosi-ko'tarilishi uchun xodimlar almashtirilmaydi
Ko'pgina tadqiqotchilar{0}}ozgina miqdorda mahsulot ishlab chiqaradilar va sizga o'nlab yoki yuzlab gramm kerak bo'lganda, ular boshlarini chayqadilar. Biz leyprolidda farq qilamiz: kichik sinov, tajriba sinovi, masshtab-kengaytirish, bir xil jarayon mantig'idan foydalangan holda. Endi biz kilogramm mahsulotni barqaror ravishda etkazib bera olamiz va biz partiyalar orasidagi tozalik, nopoklik profilini va hosildorlikni nazorat qila olamiz. Agar siz mikrosfera formulasini sinovdan o'tkazayotgan bo'lsangiz yoki tasdiqlash uchun uchta partiyani ishga tushirishga tayyor bo'lsangiz, endi xom ashyo haqida tashvishlanishingizga hojat yo'q.

2. Etarli darajada toza, aniq nopoklik profili bilan
Tozalash uchun qattiq{0}}fazali sintez, Fmoc strategiyasi va koʻp bosqichli tayyorlovchi HPLC-dan foydalanamiz. oddiy tovarlarning tozaligi 98% dan katta yoki unga teng va asosiy elementlar 99% dan katta yoki teng yoki undan yuqori bo'lishi mumkin. HPLC va MS grafiklari bilan COA ning har bir partiyasi. Nopoklik profilini talab qiladigan narsalar uchun biz ma'lum bo'lgan aralashmalarning to'liq ro'yxatini taqdim eta olamiz - oksidlangan aralashmalar, deamidlangan aralashmalar, etishmayotgan peptidlar, dimerlar - bizda ma'lumotlar mavjud va biz nazorat vositalarini ham taqdim eta olamiz.

3. Strukturaviy tasdiqlash ma'lumotlari, foydalanishga tayyor
Taqdim etishda tizimli tasdiqlash ma'lumotlarining yo'qligi ko'plab tadqiqotchilar uchun bosh og'rig'idir. Biz leyprolid hosil qilganda, biz yadro magnit-rezonansi (NMR), infraqizil rezonans (IR) va yuqori aniqlikdagi massa spektrometriyasi (HRMS) ma'lumotlarini saqlaymiz. Agar kerak bo'lsa, biz sizga shablonni emas, balki butun ma'lumotlar to'plamini beramiz. Ilgari, mijoz ushbu ma'lumotlarni to'g'ridan-to'g'ri deklaratsiya hujjatlariga ilova qilgan, ko'rib chiqish muammoni hal qilmadi.

4. Biz mos keladigan nopoklikni nazorat qilish
If you need various impurities of leuprolide for method validation, we can provide single impurity controls with purity >95% va tuzilmani tasdiqlash ma'lumotlari. Oksidlangan aralashmalar, deamidlangan aralashmalar, etishmayotgan peptidlar umumiy aralashmalardir va maxsus aralashmalar moslashtirilishi mumkin.

1-hikoya: Umumiy dori-darmon kompaniyasi, mikrosfera uchuvchisi-kengaytirildi
Ular boshqa kompaniyaning peptidini sinab ko'rishdi, biroq ular tajriba sinoviga kelganlarida, kompaniya kilogramm darajasini bajara olmasligini aytdi. Ular bizni topdilar va biz to'g'ridan-to'g'ri ularning talablariga muvofiq kilogramm darajasida uchta leyprolid partiyasini taqdim etdik, tozaligi 99% dan yuqori va nopoklik profillari kichik sinovda boshqa peptidnikiga o'xshash. Ular sinov sinovini o'tkazish uchun ushbu uchta partiyadan foydalanganlar, ma'lumotlarning izchilligi juda yaxshi va keyin to'g'ridan-to'g'ri uzoq{3}}muddatli yetkazib berish shartnomasini imzoladilar. Boshqa tomonning Ar-ge menejeri: "Men etkazib beruvchilarni o'zgartirishdan qo'rqaman, lekin siz uni kichikdan kattagacha qilishingiz mumkin, bu bizni juda ko'p muammolardan qutqaradi".

2-hikoya: Mahalliy dori-darmon kompaniyasi tadqiqot instituti, nopoklik tadqiqoti
Ular leyprolidning umumiy versiyasi haqida xabar berishni xohlashdi va bir nechta asosiy nopoklik nazorati yo'q edi. Biz ular uchun oltita aralashmani sintez qildik, ularning barchasi NMR va MS tasdiqlash ma'lumotlari bilan 95% dan ortiq toza edi. Ular ma'lumotlarni to'g'ridan-to'g'ri topshirishda ishlatishdi va nopoklik qismi baholash paytida bir marta o'tkazildi va hech qanday qo'shimcha berilmadi.

3-hikoya: Kollej dorixonasi laboratoriyalari,-uzoq vaqtdan beri in'ektsiya bo'yicha tadqiqotlar
They were studying the release mechanism of leuprolide microspheres and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided three kinds of peptides: crude peptide (>80%), standard peptide (>98%) and high purity peptide (>99% ni tashkil etdi va ularga ajralib chiqish kinetikasini o'rganishni yakunlashda yordam berdi. Keyinchalik, maqola Journal of Controlled Release jurnalida chop etildi va bizni tan olishda tilga oldik.

Biz ko'p yillar davomida leyprolid ustida ishlayapmiz, kichik sinovlardan kilogrammgacha. Agar siz tegishli tadqiqot va ishlanmalar bilan shug'ullanayotgan bo'lsangiz va barqaror, to'liq ma'lumotlarga muhtoj bo'lsangiz va kichikdan katta hajmdagi tadqiqot-siz leyprolid bilan ta'minlanishi mumkin bo'lsa, biz bilan gaplashishga xush kelibsiz.